Urządzenia medyczne

Dostawa endoprotez dla PCM Sp. z o.o.

Dostawa endoprotez dla PCM Sp. z o.o.

Część 1

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

Panewka bezcementowa która składa się z panewkizewnętrznej pokrytej napyleniem tytanowym o porowatości 50 %, kształt panewki sferyczny(lekko spłaszczony).Do wyboru operatora panewki bez otworówna śruby mocujące, z trzema otworami i wielootworowe(min 7 otworów). Otwór montażowy panewki zamykany zaślepką. szt 60

Wkład polietylenowy: modularna wkładka polietylenowa z wysoce usieciowanego polietylenu z przeciwutleniaczem (Vit E). Kształt wkładki: standard, asymetryczna lub z okapem. Wkładki polietylenowe dla panewek w rozmiarach od 40 do 70 (włącznie) i głów rosnących os 22,2mm do 36mm. szt 40

Modularna wkładka polietylenowa standardowa lub z okapem. Wkładki dla panewek w rozmiarach od 44 do 68 na głowę 28mm i 32 mm. szt 30

Śruby gąbczaste średnicy 6,5 mm do mocowania panewki PlasmaFit długość od 16 do 68mm szt 50

Trzpień krótki mocowany przynasadowo Trzpień ze stopu tytanu, mocowany przynasadowo, w kształcie podwójnego klina, stożek 12/14, w części bliższej napylany porowatą okładziną z czystego tytanu. Wyposażony proksymalnie w dodatkowe elementy antyrotacyjne. System oferuje dwa typoszeregi- standardowy oraz o zwiększonym o 6 mm offsecie. Długość trzpieni od 131,4 mm do 185.4 mm w 13-u rozmiarach. szt 30

Głowa metalowa – na konus 12/14, średnica fi.22.2 w 2 długościach szyjki oraz 28 i 32mm,36mm w 5 długościach szyjki; szt 40

Głowa ceramiczna – wykonana z ceramiki wzmocnionej azotkiem cyrkonu, na stożek 12/14, średnica zewnętrzna 28, 32 i 36mm w 3 długościach szyjki. szt 40

Trzpień cementowany prosty bezkołnierzowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego; posiadajacy w części bliższej dwa łukowato wygięte „skrzydła” gwarantujące stabiność rotacyjną. Stożek konusa 12/14. Kąt szyjkowo-trzonowy trzpienia 135 stopni. Offset zmienny wraz ze wzrostem rozmiaru. Trzpień w 5 rozmiarach. Dostępna opcja trzpienia o kącie szyjkowo-trzonowym 128 stopni i zwiększonym offsecie o 6mm w stosunku do trzpieni standardowych w 4 rozmiarach szt 5

Centralizer wykonany z PMMA dostosowany do trzpieni szt 5

Głowa bipolarna wykonana z wysokopolerowanej stali chirurgicznej z wbudowana na stałe wkładką polietylenową, zaopatrzoną w wewnętrzny pierścień zapobiegający zwichnięciu się głowy wewnętrznej; rozmiary zewnętrzne od 39mm do 55mm; rozmiary wewnętrzne 22,2 oraz 28mm szt 20

" Trzpień bezcementowy – Typ 1 TRZPIEŃ uniwersalny bezcementowy taki sam dla biodra prawego i lewego

Stożek 12/14. posiadający kąt 135^o CCD i linearnie wzrastający offset 39,1 mm (rozmiar 10) do 50,1 mm (rozmiar 21).

Wykonany ze stopu tytanu, w 1/3 części bliższej napylony czystym tytanem o porowatej strukturze.

Kształt trzpienia płaski o przekroju prostokątnym.

Skrzydełko derotacyjne zapobiegające przemieszczaniu się protezy.

Otwór w części bliższej umożliwiający ewentualną ekstrakcję trzpienia.

Rozmiary min. 9-11 rozmiarów, opcja trzpienia do bioder dysplastycznych (offset zwiększony o 6 mm i kąt CCD obniżony o 128^o) w 8 rozmiarów." szt 30

Trzpień przynasadowy typu monoblok wykonany z litego stopu tytanu w 2/3 części bliższej pokryty czystym tytanem o porowatej strukturze i dodatkowo fosforanem wapnia, konus 12/14 o 2 kątach szyjkowo- trzonowych 130^o i 135^o, stanowiący jedną z dwóch części trzpienia przynasadowego bezcementowego modularnego. Dostępny w 8 rozmiarach i 6 długościach od 9,75mm do 12,25mm. Co 0,5cm. instrumentarium wyposażone w uchwyty umożliwiające implantację z małego dostępu oraz zestaw umożliwiający ewentualne usunięcie trzpienia szt 10

Trzpień bezcementowy – Typ 1 Endoproteza bezcementowa, ze stopu tytanu, w 1/3 bliższej pokryta napyleniem porowatym z czystego tytanu, trzpień prosty, w części bliższej zaopatrzony w dwa łukowato wygięte „skrzydła” gwarantujące stabilność rotacyjną i otwór umożliwiający zamocowanie specjalnego narzędzia do ekstrakcji trzpienia. Stożek konusa 12/14. Kąt szyjkowo- trzonowy trzpienia 135 stopni. Offset zmienny wraz ze wzrostem rozmiaru od 39,1 mm do 50,1 mm włącznie. Dostępny w opcji trzpień o kącie szyjkowo – trzonowym 128 sto

Z uwagi na ograniczone pole w opisie przedmiotu zamówienia, szczegółowy opis przedmiotu danej części znajduje sie w Załączniku nr 2 do SWZ

Dla części 1wymagany jeden napęd, instrumentarium oraz bank implantów dla każdej pozycji: 1-13

Część 2

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

Część udowa anatomiczna (lewa i prawa) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Dodatkowo możliwość zaoferowania komponentów udowych węższych niż standardowe (w projekcji M-L) szt. 60

Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 11 rozmiarach z możliwością zastosowania elementów przedłużających i podkładek o grubościach 4mm i 8mm oraz śrub obturacyjnych. szt. 60

"Wkładka polietylenowa realizująca 3 stopniowe, fabryczne tyłopochylenie, dostępna w grubościach 10, 12, 14, 16,18,20 mm, przynajmniej w 5 rozmiarach dla każdej grubości. Mocowana na zasadzie zatrzaskowej,z dodatkową śrubą do części piszczelowej (wersja PS).

Możliwość wyboru resekcji części piszczelowej z fiksacji śródszpikowej lub zewnętrznej. Retrakcyjny system pomiaru szpary stawowej w wyproście i zgięciu. Endoproteza musi zapewniać opcję śródoperacyjnego wyboru wersji z zachowaniem lub bez zachowania PCL. W przypadku resekcji PCL możliwość zaoferowania implantów bez konieczności wycinania klatki Insalla (stabilizacja poprzez wkładkę polietylenową o uwydatnionej przedniej krawędzi tzw. ultra congruent). Dostępna również opcja dla osób uczulonych (w składzie implantów ZrN). Instrumentarium z możliwością współpracy z kinematycznym systemem nawigacji komputerowej (bez użycia CT)." szt. 70

Śruba obturacyjna o średnicach 12mm i 14mm szt. 60

Cement kostny 40 g z gentamycyną: ręczny (niewymagający użycia pompy próżniowej), hermetyczny system do próżniowego mieszania i podawania cementu, z cementem l x40) umieszczonym fabrycznie wewnątrz mieszalnika. szt. 180

Przedłużka piszczelowa szt. 10

Podkładka augmentacyjna szt. 10

Część udowa anatomiczna (lewa i prawa) wykonana z chromokobaltu pokryta azotanem cyrkonu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron. Możliwość zaoferowania komponentów udowych węższych niż standardowe (w projekcji M-L) szt. 5

Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu pokryta azotanem cyrkonu, modularna (nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach z możliwością zastosowania elementów przedłużających i podkładek o grubościach 4mm i 8mm oraz śrub obturacyjnych. szt. 5

Dla części 2 wymagany jeden napęd oraz bank implantów dla każdej pozycji: 1-9

Część 3

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

"Endoproteza stawu kolanowego, kłykciowa, cementowana i bezcementowa, z zachowaniem (CR) lub bez zachowania PCL (PS). Element udowy jednopromieniowy (tzw. single radius) w łuku funkcjonalnym zakresu zgięcie-wyprost 10-110 stopni dla osi przebiegającej w linii przeznadkłykciowej lub równolegle do niej w tylnej części kłykci kości udowej, anatomiczny (prawy, lewy), wykonany ze stopu CoCr, z podniesioną przednią częścią (tzw. anterior flange) zapobiegającą tzw. notchingowi, w 8 rozmiarach dla każdej ze stron. Taca piszczelowa modularna, uniwersalna, wykonana ze stopu CoCr, w 8 rozmiarach, w technologii fixed bearing, z obwodowo blokowaną wkładką piszczelową oraz tzw. wyspą antyrotacyjną dla dodatkowej minimalizacji mikroruchów wkładki. W opcji - taca bezcementowa wykonana ze stopu tytanowego Ti64 oraz częściowo z powłoką z komercyjnie czystego tytanu - CpTi, posiadająca 4 pegi zlokalizowane obwodowo, częściowo pokryte strukturą 3D, poprawiające pierwotne umocowanie płyty w kości gąbczastej, dostępna w 8 rozmiarach. Wkładka z wysoce usieciowanego polietylenu, w wersjach CR, CS, PS, mocowana zatrzaskowo na tacy piszczelowej, o geometrii zapewniającej poruszanie się elementu udowego po łuku rotacyjnym - rotację wewn/zewn., wkładka w min. 5 grubościach. W opcji do tzw. trudnych kolan - taca piszczelowa CoCr uniwersalna rewizyjna w 8 rozmiarach z możliwością zastosowania podkładek 5mm i 10mm oraz przedłużek CoCr cementowanych śr. 9mm - dł.100,150mm, śr. 12mm,15mm - dł. 50,100,150mm; komponent udowy ze stopu CoCr rewizyjny (TS) z możliwością zastosowania podkładek dystalnych gr. 5,10,15mm i tylnych gr. 5,10mm, anatomiczny (prawy, lewy) w 8 rozmiarach, wkładka rewizyjna (TS) z wysoce usieciowanego polietylenu, przedłużki bezcementowe tytanowe dł. 100mm i 150mm, element offsetowy do przedłużek 2,4,6,8mm.

"

Element udowy cementowany szt. 10

Element udowy bezcementowy szt. 50

Element udowy rewizyjny szt. 5

Wkładka PE szt. 70

Wkładka PE rewizyjna szt. 5

Taca piszczelowa cementowana szt. 10

Taca piszczelowa tytanowa bezcementowa szt. 50

Taca piszczelowa uniwersalna rewizyjna - cementowana szt. 5

Podkładka piszczelowa szt. 10

Podkładka udowa (dystalna/tylna) szt. 20

Przedłużka piszczelowa cementowana szt. 2

Przedłużka bezcementowa szt. 10

Offset udowy/piszczelowy 2,4,6,8mm szt. 10

Cement kostny z tobramycyną 10 x 40g szt. 2

Jednorazowy zestaw do ciśnieniowego mieszania i podawania cementu szt. 10

Jednorazowe ostrze do piły oscylacyjnej, kompatybilne z użyczonym napędem szt. 70

Dla części 3 wymagany jeden napęd, instrumentarium oraz bank implantów dla każdej pozycji: 1-17

Część 4

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

"Trzpień prosty, proporcjonalny klin stożkowy, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień posiada wzdłużne rowki antyrotacyjne. Szyjka trzpienia polerowana, część dystalna matowa, na końcu ścięta w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia konfliktu z endosteum trzonu kości udowej. Dostępny w 2 opcjach kąta szyjkowo-trzonowego (127 i 132 st) i w 12 rozmiarach dla każdego z kątów, długość trzonu 93-126 mm, długość szyjki 27-40mm. Stożek typu V40 (11,3/12,5mm).

Wraz ze wzrostem rozmiaru trzpień zwiększa swój rozmiar zarówno w kierunku bocznym jak i przyśrodkowym, lepiej dopasowując się do anatomii pacjenta (tzw. morfometryczny kształt - wraz ze wzrostem rozmiaru zmieniające się krzywizny w części przyśrodkowej). Proteza opracowana na bazie badań tomograficznych wewnętrznej struktury kości udowych szerokiej populacjiTrzpień prosty, proporcjonalny klin stożkowy, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. Trzpień posiada wzdłużne rowki antyrotacyjne. Szyjka trzpienia polerowana, część dystalna matowa, na końcu ścięta w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia konfliktu z endosteum trzonu kości udowej. Dostępny w 2 opcjach kąta szyjkowo-trzonowego (127 i 132 st) i w 12 rozmiarach dla każdego z kątów, długość trzonu 93-126 mm, długość szyjki 27-40mm. Stożek typu V40 (11,3/12,5mm).

Wraz ze wzrostem rozmiaru trzpień zwiększa swój rozmiar zarówno w kierunku bocznym jak i przyśrodkowym, lepiej dopasowując się do anatomii pacjenta (tzw. morfometryczny kształt - wraz ze wzrostem rozmiaru zmieniające się krzywizny w części przyśrodkowej). Proteza opracowana na bazie badań tomograficznych wewnętrznej struktury kości udowych szerokiej populacji" szt. 60

Panewka typu press-fit, hemisferyczne, wykonane z czystego tytanu CPTi, pokryte przestrzenną warstwą tytanu (3-D), pozwalającą na wrost kości w strukturę panewki, śr. zewn. 44-66mm (skok co 2mm), w wersji pełnej lub z otworami szt. 30

Panewka pierwotna, sferyczna wydrukowana z tytanu w technologii 3-D, pokrycie o strukturze przestrzennej, imitującej kość gąbczastą, umożliwiające przerost tkanką kostną wraz z jej unaczynieniem i unerwieniem, tzw. biointegrację panewki. Współczynnik tarcia 1,2; porowatość powierzchni panewki 76 %. Dostępna w opcji pełnej i otworowej do dodatkowej fiksacji śrubami, w rozm. zewnętrznych 42-66mm. Możliwość zastosowania głowy śr. 36mm już do panewki śr. 48mm. Panewka pozwala zastosować wszystkie systemy artykulacyjne: dwumobilny, ceramikę, polietylen. Opcjonalne śruby mocujące pozwalają na fixację kątową w zakresie 37 stopni. szt. 30

Wkładka CoCr do panewek bezcementowych press-fit, umożliwiająca zastosowanie artykulacji dwumobilnej, śr. artykulacji zewn. 36-58mm szt. 20

Wkładka polietylenowa bezokapowa, do artykulacji dwumobilej do wkładek CoCr, umożliwiająca zatrzaskiwanie w jej wnętrzu głów 22,2 lub 28mm, śr zewn. 36-58mm szt. 20

Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu typu crosslink, z okapem 10st. lub bez szt. 50

Głowa metalowa śr. 22,2mm, 28mm, 32mm – min. 3 długości szyjki, na stożek typu V40 (11,3/12,5mm) szt. 20

Głowa metalowa CoCr, śr. 36,40,44mm wysokopolerowana, na stożek typu V40 (11,3/12,5mm). szt. 30

Głowa ceramiczna, śr. 28,32,36mm, na stożek typu V40 (11,3/12,5mm). szt. 10

Zaślepka na sklepienie panewki Press-fit szt. 30

Śruba panewkowa tytanowa śr. 6.5mm, dł. 15-16mm do 60mm szt. 30

Głowa bipolarna w rozmiarach średnicy zewnętrznej 40-72mm (w zakresie 44-56mm skalowanie co 1 mm) i średnicy wewnętrznej 22,2mm lub 28mm, głowa wewnętrzna blokowana systemem blokującym, konstrukcja głowy bipolarnej zapewniająca samośrodkowanie obu elementów umożliwiające optymalne przenoszenie obciążeń szt. 30

Trzpień prosty, gładki, wysokopolerowany bezkołnierzowy, modularny, stalowy, z centralizerem, zwężający się dystalnie, przynajmniej w 5 opcjach offsetowych zapewniających możliwość regulacji odległości centrum głowy od osi kończyny niezależnie od długo

Z uwagi na ograniczona ilość znaków w opisie przedmiotu zamówienia, szczegółowy opis znajduje sie w Załączniku nr 2 do SWZ

Dla części 4 wymagany jeden napęd, instrumentarium oraz bank implantów dla każdej pozycji: 1-16

Część 5

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego, bezcementowa. Trzpień tytanowy 2-częściowy (cz.proksymalna-krętarzowa i cz.dystalna-trzpień śródszpikowy), mocowany press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej. Trzpień śródszpikowy w kształcie stożkowym lub cylindrycznym, w co najmniej 3 długościach i co najmniej 8 grubościach. Część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego pokryta porowatą okładziną tytanową i napylona hydroksyapatytem, w długościach 70,80,90,100mm, ze zmiennym offsetem, i w co najmniej 7 grubościach, kąt CCD 132o. Stożek typu V40 (11,3/12,5mm). Część proksymalna łączona z częścią dystalną za pomocą śruby. Panewka anatomiczna (lewa/prawa) hemisferyczna, z przesunięciem osiowym (offsetem) centrum rotacji, opcjonalnymi otworami na śruby umieszczonymi obwodowo oraz ściętą krawędzią przednią i górną (tzw. beveled rim), śr zewn. 54-80mm, skok co 2mm; panewka pokryta przestrzenną warstwą czystego tytanu (CpTi), pozwalającą na wrost kości w strukturę panewki, zapewniającą pierwotną stabilność i odporność na mikroruchy. Panewka hemisferyczna, wielootworowa, śr zewn. 42-72mm, skok co 2mm, drukowana w technologii 3-D, pokryta przestrzenną warstwą czystego tytanu (CpTi). Koszyk tytanowy, wykonany z czystego tytanu (CpTi), zintegrowany z dwoma płytami kostnymi z możliwością odginania bądź odłamania oraz zakończony hakiem, zbiór otworów w kopule, kształt anatomiczny, lewy/prawy, w rozmiarach 48-72mm, skok co 4mm. Śruby do stabilizacji koszyka, augmentów i panewki wielootworowej, śr. 6.5mm, dł. 15-60mm, skok co 5mm. Augmenty panewkowe z czystego tytanu (CpTi), o budowie przestrzennej umożliwiającej wrastanie tkanki kostnej w implant - w 18 rozmiarach i 3 wielkościach: 15,20,25mm. Śr. zewn. 46-66mm, skok co 4mm; wyposażone w otwory pod druty Kirschnera o śr. 1.6mm do 2.0mm i otwory pod śruby; konstrukcja otworów umożliwiająca wprowadzenie śrub tytanowych 6.5mm pod kątem 18 stopni, niezależnie, w każdym kierunku. Przymiary implantów kodowane kolorami w zależności od rozmiaru. Kable i płyty do złamań okołoprotezowych.

Trzpień rewizyjny szt. 5

Panewka press-fit drukowana 3-D, wielootworowa, śr. zewn. 42-72mm szt. 2

Panewka rewizyjna, śr. zewn. 54-80mm szt. 2

Augmenty panewkowe tytanowe szt. 4

Koszyk rewizyjny panewkowy tytanowy szt. 2

Śruby tytanowe do koszyka 6.5mm - dł. 15-60mm szt. 10

Kable stalowe, plecione, sterylne, śr 2mm - do złamań okołoprotezowych szt. 20

Płyta stalowa hakowa, krętarzowa, sterylna, dł. 100,110,150,160,200,210mm szt. 5

Jednorazowe ostrze do piły oscylacyjnej, kompatybilne z użyczonym napędem szt. 5

Część 6

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”, protezy w rozmiarach 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6. Stop CoCr. szt. 70

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z wkładką typu „fixed bearing”, protezy w rozmiarach 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6. Stop tytanowy. szt. 80

"Wkładka polietylenowa typu „fixed bearing” mocowana zatrzaskowo na obwodzie w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL. Polietylen wysokiej gęstości „cross-link”, w grubościach: 8mm, 10mm; 12,5mm; 15mm; 17,5mm dla każdego z rozmiarów;

Opcjonalnie: wkładka umożliwiająca półzwiązanie protezy.

" szt. 30

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy i bezcementowy kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing”. Trzpień protezy posiada skrzydełka antyrotacyjne, protezy w rozmiarach 2; 2,5; 3; 4; 5; 6. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną szt. 50

Wkładka polietylenowa typu „mobile bearing” w opcji z zachowaniem lub z wycięciem więzadła .Polietylen wysokiej gęstości w wysokości od 10mm do 17,5 mm dla każdego z rozmiarów szt. 50

Podkładki udowe wyrównawcze dystalne w grubościach 4mm, 8mm, 12mm, 16mm i tylne w grubościach 4mm, 8mm. szt. 20

Kołnierz udowy bezcementowy w 5 rozmiarach uzupełniający ubytki kostne wewnątrz przynasady szt. 20

Kołnierz piszczelowy, bezcementowy w 5 rozmiarach uzupełniający ubytki kostne wewnątrz przynasady. szt. 20

Podkładki wyrównawcze w grubościach 5mm, 10mm, 15mm szt. 10

Cement CMW 1x40 gram z Gentamecyną lub bez: szt. 50

Ostrza kompatybilne z napędem szt. 100

Implant rzepki osadzony na cemencie w 4 rozmiarach szt. 5

Element udowy rewizyjny, anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy z wycięciem PCL, kompatybilny z cementowym elementem piszczelowym, z możliwością zastosowania kołnierzy wypełniających wewnątrz przynasady,,oraz z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”, protezy w rozmiarach 2,;2,5;3, 4, 5. Stop CoCr. szt. 20

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz wkładką typu „mobile bearing”, protezy w rozmiarach 2; 2,5; 3; 4; 5. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną. szt. 20

Wkładka polietylenowa typu „mobile bearing”, tylnie stabilizowana. Polietylen wysokiej gęstości „cross-link”,, w rozmiarach: 10mm; 12,5mm; 15mm; 17,5mm; 20mm; 22,5mm; 25mm; 30mm. szt. 10

Trzpień przedłużający 30mm, 60mm piszczelowy, cementowy szt. 5

Trzpień przedłużający 75mm, 115mm, 150mm, uniwersalny, bezcementowy, zapobiegający rotacji. szt. 10

Adapter 5˚ i 7˚ koślawości umożliwiający zastosowanie kołnierzy i trzpieni jednocześnie szt. 5

"śruba do adaptera

" szt. 5

Komponent udowy w trzech rozmiarch - endoproteza zawiasowa szt. 5

Wkładka polietylenowa szt. 5

Klin do komponentu zawiasowego szt. 5

Element udowy anatomiczny cementowy w min 14 rozmiarach w tym 10 standard oraz 4 wąskie. Element udowy o proporcjonalnym i stopniowo zmiejszajcym sie promieniu zgięcia. Wykonany ze stopu CoCr o stalej grubości tylnej. Wystepujacy w opcji z zachowniem wizędla krzyżowego tylnego PS i wycieciem wiazadla krzyzowego tylnego CR. szt. 70

Komponent piszczelowy wykonany ze stopu CoCr w opcji MB i FB. W min 10 rozmiarach. System zatrzaskowy minimalizujacy mikroruchy wkladki. Taca pisczelowa umozliwia zastosowanie trzpeinia przedluzajacego. I szt. 70

Wkładka polyetylenowa z przeciwutleniaczem stabilizujacym wolne rodniki. W rozmiarach od 5 do 16mm w opcji CR oraz 5 do 20mm w opcji PS o przyroscie 1-2mm w zaleznosci od rozmiaru. szt. 70

Komponent rzepkowy medializowany okragły, anatomiczny dla kolana w rozmiarach od 29mm do 41mm. szt. 5

Wkładka polyetylenowa kompatybilna z tacą piszczelową typu fb, pogłębiona w 7 rozmiarach (1,5 - 6) i 5 wysokościach, od 8mm do 17,5 mm szt. 10

Element piszczelowy w całości wykonany z polyetylenu w min 5 rozmiarach. szt. 10

Komponent piszczelowy uniwersalny ze stopu CoCr w min 6 rozmiarach typu MB i FB. Każdy pierwotny rozmiar części pi

Z uwagi na ograniczona ilość znaków w opisie przedmiotu zamówienia, cały opis przedmiotu zamówienia znajduje się z załaczniku nr 2 do SWZ.

Dla części 6 wymagany jeden napęd, instrumentarium oraz bank implantów dla każdej pozycji: 1-47

Część 7

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

Trzpień cementowy - gładki stalowy polerowany bezkołnierzowy zwężający się dystalnie o długościach od 115 mm do 190 mm w 11 rozmiarach, kąt szyjki 135 stopni, trzpień w wersji standardowej oraz wersji High Offset (o odsuniętej bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki), stożek 12/14 o geometrii identycznej z trzpieniem bezcementowym szt 1

Panewka cementowana - wykonana z polietylenu UHMWPE w rozmiarach od 44 mm do 54 mm, średnica wewnętrzna panewki 28mm. Panewka posiada znacznik radiologiczny szt 1

Głowa metalowa o średnicy 28mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki szt 1

Głowa bipolarna o podwójnej artykulacji (metal - polietylen - metal), wykorzystująca dodatkową artykulację w celu zmniejszenia zużycia panewki; składająca się z metalowej głowy wewnętrznej Articul/Eze o średnicy 22.225 mm w 2 dł. szyjki lub 28mm w 5 dł. szyjki oraz metalowej głowy zewnętrznej posiadającej eliptyczny kształt, o dodatnim mimośrodzie, zapewniającej prawidłowe anatomiczne położenie i właściwe rozmieszczenie działających sił; dostępna w 23 rozmiarach (39mm - 65mm) dla głowy wewnętrznej o średnicy 28mm oraz w 19 rozmiarach (39mm - 57mm) dla głowy wewnętrznej o średnicy 22.225mm; głowa wewnętrzna pasująca na stożek 12/14. szt 1

Korek do blokowania kanału kości szt 1

Trzpień cementowy - gładki stalowy polerowany bezkołnierzowy zwężający się dystalnie o długościach od 115 mm do 190 mm w 11 rozmiarach, kąt szyjki 135 stopni, trzpień w wersji standardowej oraz wersji High Offset (o odsuniętej bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki), stożek 12/14 o geometrii identycznej z trzpieniem bezcementowym szt 1

Trzpień prosty, nieanatomiczny, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, tytanowy, pokryty na całej długości hydroksyapatytem, w rozmiarach od 115mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm, stożek 12/14mm dodatkowo w opcji: trzpień Coxa Vara w opcji kołnierzowej oraz trzpień High Offset; oraz trzpień dysplastyczny do stosowania w przypadkach CDH o długości 110 mm w opcji kołnierzowej i bezkołnierzowej; z możliwością prostego rozwinięcia w opcję rewizyjną, szt 100

Trzpień bezcementowy, fiksowany w przynasadzie, nieanatomiczny, wykonany ze stopu tytanu, pokryty okładziną porowatą oraz nieregularnymi szorstkimi blaszkami tytanu umożliwiającymi doskonałą pierwotną stabilizacje oraz osteointegracje. Dostepny w 13 rozmiarach, w wesji standard offset oraz high offset umożliwiając bezpośrednia lateralizację bez wpływu na długość kończyny, długość trzpienia od 95 do 119 mm, Równomierny wzrost trzpienia w wymiarze M-L o 1,25mm oraz długości o 2 mm miedzy rozmiarami. Lateralizacja o 6 mm w rozmiarze 0-3, oraz o 8 mm w rozmiarze 4-12. Kąt szyjkowy 130 stopni oraz stożek 12/14, o zwężonej geometrii A/P i polerowanej powierzchni w celu zmniejszenia ryzyka kontaktu z elementami panewki. szt 30

Trzpień rewizyjny, wykonany ze stopu tytanowego; prosty, z kołnierzem, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, pokryty na całej długości Hydroksyapatytem, prostokątny w przekroju na całej długości, długość trzpieni: minimum 180 mm do maximum 240 mm włącznie, w minimum pięciu rozmiarach. Trzpień posiada szczeliny w części dystalnej zwiększające elastyczność trzpienia.Stożek 12/14,oraz trzpień rewizyjny w opcji ’standard „oraz „high offset” w minimum 9 rozmiarach dla każdej z opcji. szt 10

Trzpień cementowy - gładki stalowy polerowany bezkołnierzowy zwężający się dystalnie o długościach od 115 mm do 190 mm w 11 rozmiarach, kąt szyjki 135 stopni, trzpień w wersji standardowej oraz wersji High Offset (o odsuniętej bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki), stożek 12/14 o geometrii identycznej z trzpieniem bezcementowym szt 10

"Panewka bezcementowa hemisferyczna, press-fit tytanowa pokryta porowatym tytanem pełna (bez otworów), trzyotworowa z możliwością użycia do trzech śrub, o rozmiarach średnicy zew. 48mm do 66mm.

Wszystkie panewki posi

Z uwagi na ograniczona ilość znaków w opisie przedmiotu zamówienia, cały opis przedmiotu zamówienia znajduje się z załaczniku nr 2 do SWZ.

Dla części 7 wymagany jeden napęd, instrumentarium oraz bank implantów dla każdej pozycji: 1-37

Część 8

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

Trzpień cementowany typu monoblok wykonany z polerowanego stopu CoCr, dostępny w 4 średnicach: 8mm, 10mm, 12,mm oraz 14mm oraz 2 rozmiarach nasady. szt. 10

Panewka polietylenowa typu „high mobility” oraz standard, dostępna w rozmiarach 38mm (+3, +6, +9) oraz 42mm (+3mm, +6mm, +9mm) szt. 10

Przekładka wykonana o grubość 9mm (używana jedynie w przypadku dużego ubytku nasady kości ramiennej, nieobigatoryjna) szt. 10

Głowa wykonana z CoCR, srednica 38 i 42mm, centryczna i ekscentryczna szt. 10

Metapanewka mocowana 4 śrubami pod kątem +/- 10 stopni; szt. 10

Śruba o średnicy 4,5mm i długościach 18mm, 24mm, 30mm, 36mm oraz 42mm (nieobligatoryjne) szt. 10

Śruba samoblokująca o średnicy 4,5mm i długościach 18mm, 24mm, 30mm, 36mm 42mm oraz 48m (obligatoryjne) szt. 10

Alternatywnie: Głowa CTA w rozmiarach 48 i 52 mm i wysokościach 21 i 26 mm; rewizyjna (BEZ śrub I Metapanewki) szt. 10

Trzpień w opcji modularnej bezcemetowej z napyleniem hydroksyapatytowym, dostępny w 4 średnicach: 10mm, 12,mm, 14mm oraz 16mm szt. 10

Nasada do opcji modularnej bezcementowej o srednicy 38 i 42mm; symetryczna i asymertyczna szt. 10

Panewka polietylenowa typu „high mobility” oraz standard, dostępna w rozmiarach 38mm (+3, +6, +9) oraz 42mm (+3mm, +6mm, +9mm) szt. 10

Przekładka wykonana o grubość 9mm (używana jedynie w przypadku dużego ubytku nasady kości ramiennej, nieobigatoryjna) szt. 10

Głowa wykonana z CoCR, srednica 38 i 42mm, centryczna i ekscentryczna szt. 10

Metapanewka mocowana 4 śrubami pod kątem +/- 10 stopni; szt. 10

Śruba o średnicy 4,5mm i długościach 18mm, 24mm, 30mm, 36mm oraz 42mm (nieobligatoryjne) szt. 10

Śruba samoblokująca o średnicy 4,5mm i długościach 18mm, 24mm, 30mm, 36mm 42mm oraz 48m (obligatoryjne) szt. 10

Alternatywnie: Głowa CTA w rozmiarach 48 i 52 mm i wysokościach 21 i 26 mm; rewizyjna (BEZ śrub I metapanewki) szt. 10

Uniwersalny trzpień, wykonany ze stopu tytanu, bezcementowy/cementowy, w części proksymalnej pokryty, porowatą okładziną w rozmiarach 6-16mm dla opcji standard oraz 6-12mm dla opcji rewizyjnej, zakres długości 83–191mm zależnie od rozmiaru szt. 10

Element proksymalny wykonany ze stopu tytanu, pokryty porowatą okładziną, bezcementowy, w opcji urazowej w 3 wysokościach -5mm, 0mm i 5mm (kąt szyjkowy 135^o) szt. 10

W opcji urazowej kołnierz centryczny i niecentryczny umożliwiający umocowanie nićmi ortopedycznymi odłamków kostnych do endoprotezy szt. 10

Nieobligatoryjna: Panewka polietylenowa mocowana klinem, 5 gładkimi bolcami, lub 3 bolcami i bolcem kotwiczącym, w rozmiarach 40-56m. szt. 5

Głowa metalowa wykonana ze stopu cocr, centryczna i niecentryczna, w rozmiarze 40-56mm i wysokości 15, 21mm zależnie od rozmiaru. System modularny umożliwiający śródoperacyjne zastosowanie barku odwróconego bez potrzeby wymiany elementu trzpienia protezy szt. 10

Uniwersalny trzpień, wykonany ze stopu tytanu, bezcementowy/cementowy, w części proksymalnej pokryty, porowatą okładziną w rozmiarach 6-16mm dla opcji standard oraz 6-12mm dla opcji rewizyjnej, zakres długości 83–191mm zależnie od rozmiaru szt. 10

Element proksymalny wykonany ze stopu tytanu, pokryty porowatą okładziną, bezcementowy, w opcji anatomicznej (kąt szyjowy 128^o, 135^o i 142^o) szt. 10

Obligatoryjnie: Panewka polietylenowa mocowana klinem, 5 gładkimi bolcami, lub 3 bolcami i bolcem kotwiczącym, w rozmiarach 40-56m. szt. 10

Głowa metalowa wykonana ze stopu cocr, centryczna i niecentryczna, w rozmiarze 40-56mm i wysokości 15, 21mm zależnie od rozmiaru. System modularny umożliwiający śródoperacyjne zastosowanie barku odwróconego bez potrzeby wymiany elementu trzpienia protezy szt. 10

Część 9

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

Trzpień przynasadowy,bezcementowy, anatomiczny, osobny dla biodra prawego i lewego, w części proksymalnej pokryty hydroksyapatytem. W płaszczyźnie boczno-przyśrodkowej kształt trzpiena wygięty w literę S w celu idealnego dopasowania do anatomii kości. Trzpień dostępny w 16 rozmiarach i w dwóch wersjach kąta szyjkowego 126 i 135 stopni. szt. 70

Panewka bezcementowa, press-fit, pokryta porowatym tytanem dopylana hydroksyapatytem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 44 do 62 mm. Panewka z otworami do dodatkowej stabilizacji śrubami. Zaślepki do otworów w komplecie. szt. 70

Wkład polietylenowy standardowy oraz z okapem szt. 70

Głowa metalowa o średnicy 28,32,36 mm w czterech długościach szyjki szt. 10

Wkład do panewki, wysokopolerowany, do wersji dwumobilnej szt. 10

Głowa polietylenowa do wersji dwumobilnej szt. 10

Głowa ceramiczna o średnicy 28,32,36 mm w trzech długościach szyjki szt. 70

Śruby do panewki szt. 20

Dla części 9 wymagany jeden napęd, instrumentarium oraz bank implantów dla każdej pozycji: 1-8

Część 10

Apteka PCM Sp. z o.o., ul. Jana Pawła II 68

Zestaw protezy rewizyjnej kolana składający się z części udowej, części piszczelowej, wkładki polietylenowej. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, cementowa, anatomiczna, dostępna w wersji zawiasowej związanej oraz zawiasowej rotującej z mechanizmem antyluksacyjnym. Rotacja protezy możliwa tylko w zgięciu. Wymagana dostępność min 4 rozmiarów dla opcji związanej i rotującej, dla każdej ze stron (lewa, prawa). Możliwość zastosowania trzpieni przedłużających, podkładek wyrównawczych, polietylenowych lub tytanowych pod element piszczelowy oraz udowy. szt. 5

Zestaw protezy poresekcyjnej kolana składający się z części udowej, części piszczelowej, wkładki polietylenowej. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, cementowa, anatomiczna, dostępna w wersji zawiasowej związanej oraz zawiasowej rotującej z mechanizmem antyluksacyjnym. Rotacja protezy możliwa tylko w zgięciu. Wymagana dostępność min 3 rozmiarów dla opcji związanej i rotującej, dla każdej ze stron (lewa, prawa). Możliwość zastosowania trzpieni przedłużających, podkładek wyrównawczych, polietylenowych lub tytanowych pod element piszczelowy oraz udowy. szt. 3

Element poresekcyjny trzonu kości w długościach od 30mm do 250 mm szt. 3

Trzpień przedłużający cementowy szt. 16

Podkładka udowa, anatomiczna o grubości 50 mm polietylenowa szt. 5

Podkładka udowa, anatomiczna o grubości 80 mm polietylenowa szt. 5

Podładka udowa polietylenowa grubość 10 lub 20 mm szt. 5

Podładka udowa tytanowa grubość 10,20,40,60,80 mm szt. 5

Podkładka piszczelowa tytanowa grubość 50 mm szt. 5

Zestaw protezy rewizyjnej kolana składający się z części udowej, części piszczelowej, wkładki polietylenowej. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, cementowa, anatomiczna, dostępna w wersji zawiasowej związanej oraz zawiasowej rotującej z mechanizmem antyluksacyjnym. Rotacja protezy możliwa tylko w zgięciu. Część udowa oraz część piszczelowa tworząca monoblok wraz z trzpieniami przedłużającymi o długościach odpowiednio dla części udowej: 160, 182, 185, 190 mm oraz dla części piszczelowej: 120, 160 mm. Trzpienie udowe powinny zachowywać fizjologiczne 6 stopni koślawości. Wymagana dostępność min 4 rozmiarów dla opcji związanej i rotującej, dla każdej ze stron (lewa, prawa). Możliwość zastosowania podkładek wyrównawczych, polietylenowych lub tytanowych pod element piszczelowy oraz udowy. szt. 20

Zestaw protezy rewizyjnej kolana składający się z części udowej, części piszczelowej, wkładki polietylenowej. Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego, cementowa, anatomiczna, dostępna w wersji zawiasowej związanej oraz zawiasowej rotującej z mechanizmem antyluksacyjnym. Rotacja protezy możliwa tylko w zgięciu. Część udowa oraz część piszczelowa tworząca monoblok wraz z trzpieniami przedłużającymi o długościach odpowiednio dla części udowej: 160, 182, 185, 190 mm oraz dla części piszczelowej: 120, 160 mm. Trzpienie udowe powinny zachowywać fizjologiczne 6 stopni koślawości. Wymagana dostępność min 4 rozmiarów dla opcji związanej i rotującej, dla każdej ze stron (lewa, prawa). Możliwość zastosowania podkładek wyrównawczych, polietylenowych lub tytanowych pod element piszczelowy oraz udowy. Proteza pokryta warstwą antyalergiczną. szt. 3

Korek polietylenowy do kanału kości szt. 60

Zestaw centralizerów do trzpieni cementowych endoprotezy rewizyjnej kolana o szerokościach 12, 14, 16 mm szt. 30

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

Zamawiający będzie realizował umowę zgodnie z załącznikiem nr 6 do swz- wzór umowy.

PCM Sp. z o.o.- miniportal

Komisja przetargowa

1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego przedłoży w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania następujące podmiotowe środki dowodowe:

1) informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy w dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności

Do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie

Konkurencji i konsumentów (Dz. U. 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył

Odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - wg. wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ.

3) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym

Mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o

Których mowa w:

— art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

— art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia

Mającego na celu zakłócenie konkurencji,

— art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy; wg. wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ.

2. Dokumenty składane przez Wykonawców zagranicznych:

1) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa powyżej w Rozdz. 17 ust. 1 pkt 1) (Informacja z Krajowego Rejestru Karnego), składa informację z odpowiedniego rejestru takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp. Dokumenty ww. powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.

2) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się

Dokumentów, o których mowa powyżej, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.

Dokumenty ww. powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.

3. Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli:

1) może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w jednolitym dokumencie dane umożliwiające dostęp do tych środków;

2) podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi

Oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.

Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych- zgodnie z SWZ. Z uwagi na ograniczona ilośc znaków opis znajduję sie w SWZ.

Odwołania składa się zgodnie z zapisami działu 9 ustawy Pzp